Enhertu已经获得FDA优先审查资格

新一代的ADC药物，俨然已经成为了HER2非小细胞肺癌治疗的未来发展方向。

基因药物汇

2022-04-20 00:00

肾癌最新消息：FDA授予可瑞达优先审查资格！

默克公司表示，FDA向pembrolizumab (Keytruda，帕博利珠单抗)的补充生物制剂许可申请授予了（sBLA）优先审查资格，用于在肾切除术或肾切除术和转移性病变切除术后具有中高或高复

医伴旅

2021-08-12 14:26

2022年上半年创新、优先特别审查产品汇总

资料分享

北京龙惠科技

2022-07-09 10:45

美国FDA授予肝细胞癌靶向药优先审查资格

FDA已授予Stivarga补充新药申请(sNDA)优先审查资格，该sNDA寻求批准Stivarga用于不可切除性肝细胞癌患者的二线治疗。

海外就医瑞可优

2017-01-18 15:16

美纳里尼集团药物艾拉司群获FDA优先审查资格

美纳里尼集团药物艾拉司群获FDA优先审查资格。

医药健闻

2022-08-13 14:26

多项新疗法获FDA优先审查，慢性肾病治疗迎来新曙光

我国是糖尿病大国，全国有1亿多的病人。而慢性肾脏病是糖尿病的并发症之一。

好医友

2021-01-19 16:51

FDA授予森林脑炎疫苗TicoVac优先审查

辉瑞疫苗板块营收占比达15.7%。

凯莱英药闻公众号

2021-02-25 11:52

确认临床益处，Tarpeyo获得lgA肾病全面批准的优先审查

在我们3期研究的完整结果中，显著的eGFR益处和持续整个15个月随访期间蛋白尿的减少相结合，为将Tarpeyo确立为IgA肾病患者的护理标准提供了强有力的理论基础。

香港济民药业

2023-08-21 16:06

HR阳性晚期乳腺癌药物AZD5363获FDA优先审查

这项优先审查决定强调了Capivasertib有潜力扩大基于内分泌治疗方法的有效性，用于那些经历了肿瘤进展或对这些广泛使用的疗法产生耐药性的HR阳性乳腺癌患者。

香港济民药业

2023-06-13 16:02

FDA优先审查新药：lifileucel治疗晚期黑色素瘤

如果lifileucel获得加速批准，本研究将作为确证性研究，支持其获得完全批准。

香港济民药业

2023-06-01 17:52