国家医保局发文，带量采购正式覆盖全国

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不论支持或反对，带量采购扩围都是不得不面对的现实。

带量采购正式覆盖全国

9月30日，国家医保局发布《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》（下称《实施意见》）。

《实施意见》显示，为推动解决试点药品在11个试点城市和其他相关地区间较大价格落差等问题，在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点集中带量采购模式。

同日，上海阳光医药采购正式公布联盟地区带量采购中选结果。

其实9月24日就已产生了拟中选结果。25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%，与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。

据了解，9月1日上海阳光医药采购网在官网发布《联盟地区药品集中采购文件》，带量采购正式从11个城市扩大到27个省级行政区域。

从总覆盖面来看，全国34个省级行政区域，除去港澳台和4个直辖市（4+7试点城市），剩余27个省全部跟进了“4+7”。

耗材跟着药品走

药品的带量采购已经正式扩大到全国，值得注意的是，国家医保局曾表示要将药品降价的成功经验推广到耗材领域。

今年8月，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》称，下一步将探索把药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广，切实降低虚高价格。

和药品相比，国家医保局并没有正式发布具体试点和扩围的相关文件，但在国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》，明确开始带量采购之前，江苏、安徽等地区已开始行动，目前更多的省份也在跟进，耗材带量采购正呈现铺向全国的趋势。

10月起，江苏省开始执行第一轮带量采购的谈判结果，9月30日，江苏省又公布了第二轮带量采购的谈判结果，最高降幅有81.05%。

此外，安徽省已完成谈判，陕西14省联盟拟启动省际带量采购谈判。

8月27日，云南省人民政府办公厅印发《云南省深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》表示，要探索开展以州、市为单位的高值医用耗材带量集中采购试点，重点对单价和资源消耗占比较高的高值医用耗材开展治理。

山东省也在持续推进。9月30日，业内流传出一份《山东省济南市医疗保障局关于上报驻济医疗机构药品和耗材采购量的通知》显示，医疗机构上报的药品、耗材采购数量作为带量采购和合同签订依据。

因此，虽然没有文件确认耗材带量采购试点和扩围，但从现状来看，耗材带量采购其实正在铺向全国。

耗材带量采购进度滞后

耗材跟着药品走，就证明耗材带量采购进度是落后药品的。

带量采购的前身是集中采购，有相关业内人士表示，相比于药品，医疗器械的带量采购出现之前，招采环节相对滞后，与已进入集权整合的药品招采不同，耗材的模式类似于十年前的药品，招采权仍在医院。

据了解，2001年原国家卫计委、国家卫生部发布《关于印发〈医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）〉》的通知，标志着我国药品开始进入集中采购阶段。

虽然高值耗材集采和药品基本同步开始，但较早有实际进展却在2012年。2012年浙江省开始高值耗材省级集采，模式类似药品的“双信封纸”，本质是将高值耗材的招采权从医院归集到省级层面，降价相对温和。

高值耗材带量采购让械企“战战兢兢”，部分药企心中更是五味杂陈，本次药品联盟带量采购结果公布时，有这样一句话在业内流传：“赢了一场战役，却输了整个世界。”

带量采购给整个行业带来了明显的冲击和改变，有业内人士表示，当前国内医药产业已到了不改变就没有未来的节点，人口老龄化加速、疾病谱演变等均对医保收支产生长期压力，但是当前医保支出结构不合理，较多医保基金被部分虚耗。

因此，面对这样的困局，集采购权、定价权、支付权于一身的“超级医保局”成立，开启以带量采购为核心的药价新机制，不论是药品还是高值耗材，之前“高定价、高费用、高毛利”的营销模式或许会走向终结，创新药创新器械将成为未来趋势。

患者暂时感受不明显

不论是药品第一次带量采购，还是第二次扩围带量采购，均是25个品种。

根据国家药典委员会发布的《<中国药典> 2020年版编制大纲》，《中国药典》2020年版收载品种总数计划达到6400个左右，这两次带量采购只占药品品种总数的0.3%。

耗材带量采购虽然降价幅度明显，但目前属于试点探索阶段，每次只涉及部分品种。如江苏第一次谈判的是雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器，第二次是眼科人工晶体类、血管介入球囊类以及骨科人工髋关节类。

与药品相比，耗材不仅数量庞杂且种类繁多，同一产品在不同地区招标采购时的名称不同，各地关于耗材的政策规定多种多样。因此目前带量采购的耗材品种对所有品种来说更是很小的比例。

有相关医院方人士对赛柏蓝器械表示，患者有住院费、手术费、药品费、耗材费、医疗服务费等多种费用，如果不是价格基数大且降价明显的耗材，其实患者对降价的感觉并不明显，而且患者只有治疗相关病种的时候才会用到降价品种，这又是一个概率问题，此外，即使带量采购，那些降价的品种能否达到基层医院，医生会不会开，这都是不确定因素。

但也有业内人士表示，带量采购的目的并不是直接让患者快速直接地感受到降价，而是为了整治整个行业，让药品和医疗器械行业从长期的病态发展中走出来，这样不论对行业未来还是患者，都是利好。

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