仅有一个产品的械企 要上市

▍来源：赛柏蓝器械

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只有一个产品的械企，要去香港上市。

8月5日，杭州启明医疗器械股份有限公司（下称“启明医疗”）递交港股上市申请，拟登陆港股。

启明医疗是一家经导管心脏瓣膜医疗器械企业，招股书显示，2017年和2018年其收入分别为1800万和1.15亿，毛利率分别高达83.1%和85.8%。

仅有一个产品

启明医疗目前只有一款经导管瓣膜产品——VenusA-Valve。2017年、2018年及截至2019年5月止5个月，VenusA-Valve的销售收益占总收入的95.4%、98.6%及99.4%。

根据招股书，VenusA-Valve属于TAVR（经导管主动脉瓣置换术）产品，主要治疗主动脉瓣狭窄或主动脉瓣返流。

中国目前仅有三款TAVR产品获准上市，启明医疗的ValveA-Valve、苏州杰成医疗科技有限公司的J-Valve及微创医疗的VitaFlowValve，其中微创医疗的产品于2019年7月获国家药监局批准。

招股书显示，按2018年的植入量计算，启明医疗的ValveA-Valve占中国市场份额的79.3%。

实际上，我国经导管瓣膜市场刚起步不久，还有较大发展空间。

据了解，经导管瓣膜主要治疗主动脉瓣疾病，即主动脉瓣狭窄及主动脉瓣返流，两者均与人口老化有密切关系。

根据弗若斯特沙利文的数据，2018年受主动脉瓣疾病影响的全球患者人口达到4530万，预期于2025年升至5190万。

与此同时，预计中国经导管瓣膜市场将以65%的增速大幅增长，由2018年的2870万美元大幅增至2025年的9566万美元。

而我国首款经导管瓣膜于2017年8月上市，不论是产品还是市场，至今仍处于早期开发阶段。

连续两年亏损

虽然启明医疗2017年和2018年的毛利率都在80%以上，但两年利润却均为负，分别亏损1.57亿和3亿。

在各项成本中，启明医疗研发费用居高，2017年和2018年分别约为1.17亿和1.05亿，分别占当年收入的646%和91%。

在研发方面，招股书显示启明医疗已开启第二代和第三代产品的研发，包括全球首创的预装载的经导管主动脉瓣膜Venibri，以及具有可回收功能的全新输送器系统和脑保护装置。

与此同时，启明医疗的对标企业——爱德华生命科学的同类产品Sapien也已至少开发至第三代产品，目前正在审批过程中。

虽然启明医疗的ValveA-Valve在国内市场份额高达79.3%，但销售依赖一款产品依然会带来较大风险。

启明医疗也在招股书中表示，未来增长在很大程度上依赖在研产品的成功，倘无法顺利完成临床开发、取得监管批准及商业化推出在研产品，或在上述举措方面出现重大延误，那么业务将受到重大损害。

除此，目前启明医疗营销和销售产品的经验不足，依赖于数量有限的供货商的供应，而且由于ValveA-Valve的制造非常复杂，并受到严格的质量控制，若启明医疗的任何一名供应商或物流合作伙伴遭遇制造、物流或质量问题，其业务都可能会受到影响。