重磅!国务院发文:严管高值医用耗材虚高

2019
08/07

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健康县域传媒
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近日,国务院办公厅对外印发《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称《方案》)。

记者:武多先

来源:健康县域传媒

近日,国务院办公厅对外印发《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称《方案》),聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。

1

“高值医用耗材”的使用管理更规范更有序

《方案》一出,引起了各地医院管理者的关注。

针对本次耗材零差价改革后,医院减少合理收入的问题,《方案》也提到,主要通过调整医疗服务价格改革、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。

黑龙江省铁力市人民医院院长史家明表示,这个《方案》对于医保资金和老百姓看病都是有好处,发挥着类似杠杆一样的作用。

“新医改后药品加成取消,医院的收益主要依靠政府补助、医院消化及医疗服务价格调整予以补偿。大多数地方因经济发展相对滞后,政府补助资金及医疗服务价格调整种类及幅度有限,医院收入不升反降,管理及运行压力越来越大。我们医院因药品加成取消后造成损失200多万元。”江西省永修县人民医院院长周英勇如是说。

同时,周英勇认为,《方案》实施将让“高值医用耗材”价格大幅降低,随之医保基金支出比例降低,使得基金安全进一步得到保障;患者的经济负担降低;医院医保控费压力减小;“高值医用耗材”的使用管理更规范更有序。

2

完善价格形成机制,降低高值医用耗材价格虚高

史家明告诉《健康县域传媒》记者,“高值医用耗材对于县级医院来说,使用率不高不低,属于正常水平。而且,医用耗材的收入在医院运行中占比很小,对医院的收益影响其实不大”。

记者梳理发现,《方案》中针对高值医用耗材价格虚高的问题,主要从五个方面完善价格形成机制。

(1) 统一编码体系和信息平台。加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标识系统规则。

逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。

建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测。

(2) 实行医保准入和目录动态调整。建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录管理,健全目录动态调整机制,及时增补必要的新技术产品,退出不再适合临床使用的产品。

逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。建立高值医用耗材产品企业报告制度,企业对拟纳入医保的产品需按规定要求提交相关价格、市场销量、卫生经济学评估、不良事件监测等报告,作为医保准入评审的必要依据。建立高值医用耗材医保评估管理体系和标准体系。

(3) 完善分类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

据媒体报道,国家医保局副局长李滔也讲道,“近期在国家医保局的指导下,安徽、江苏等省份正在着手开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点,而且已经取得了不错的效果。国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购”。

(4) 取消医用耗材加成。取消公立医疗机构医用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。

(5) 制定医保支付政策。结合医保基金支付能力、患者承受能力、分类集中采购情况、高值医用耗材实际市场交易价格等因素,充分考虑公立医疗机构正常运行,研究制定医保支付政策;科学制定高值医用耗材医保支付标准,并建立动态调整机制。

3

健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为

“在这个《方案》中提到的不论是控制价格,还是健全监督机制。实际的效果不在于医院收益,而在于对高值医用耗材的管理。因为它本身就存在不同厂家、不同质量、不同价格、不同机型上的管理难题,通过耗材的管理实现降低价格。我一直在关注这方面的内容,对这次国务院印发《方案》,并不感到意外。”史家明对《健康县域传媒》记者如是说。

不仅如此,《方案》明确在强化流通管理上,鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明;在加强公立医疗机构党风廉政建设上,将发挥公立医疗机构党组织的领导作用,严格落实“一岗双责”;在部门联动加大违纪违法行为查处力度上,建立多部门联合惩戒机制,各级纪检监察机关加大审查调查工作力度,严肃查处高值医用耗材领域涉嫌贪污贿赂、失职渎职等违纪违法行为。

除以上内容,《方案》中还明确从加大财政投入力度、合理调整医疗服务价格、深化医保支付方式改革、加快建立符合行业特点的薪酬制度四个方面完善相关配套政策,促进行业的健康发展,以此来促进改革落地。在营造改革的良好氛围上,鼓励从提高认识,加强领导、明确责任,分工协同、加强宣传,合理引导上坚持三医联动,强化组织实施。

对此,周英勇说,“财政配套如果投入力度不够,医疗服务价格不合理上调,医院生存和发展的压力会越来越大”。

史家明也提道,“医疗服务价格的调整很艰难,医院对此也很头疼,很大的问题就在于医保是否认可,改革落地需要一个过程”。

附件:重点任务分工

重点任务

负责单位

完成时限

完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格

加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。

国家卫生健康委、国家医保局(排在第一位的部门为牵头部门,下同)

2019年底前完成第一批重点治理清单

制定医疗器械唯一标识系统规则。

国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局

2020年底前

逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码衔接应用。

国家医保局、国家药监局、国家卫生健康委

2020年底前

建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测。

国家医保局、海关总署、国家药监局

2020年底前启动,持续推进

建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录管理,健全目录动态调整机制。

国家医保局、财政部

2020年6月底前出台准入管理办法

完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

国家医保局

2019年下半年启动,持续完善集中采购办法

取消医用耗材加成。

国家医保局、国家卫生健康委、财政部

2019年底前

制定医保支付政策。

国家医保局、财政部、国家卫生健康委

持续推进

规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用

严格医疗卫生行业管理责任落实。加强涉及高值医用耗材的手术管理,规范临床技术指导行为。完善高值医用耗材临床应用管理,并将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系。

国家卫生健康委

2019年底前

完善医疗机构自我管理。建立高值医用耗材院内准入遴选机制。完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制。

国家卫生健康委

2019年底前

加强医保定点医疗机构服务行为管理。

国家医保局

持续推进

健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为

完善质量管理。严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程,加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。建立医疗机构医用耗材残次率报告系统,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。

国家药监局、国家卫生健康委、国家发展改革委、国家医保局

2019年底前

强化流通管理。鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系,加强对失信行为的记录、公示和预警,强化履约管理。

国家卫生健康委、市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部分别负责(分别负责为各部门按职责分别牵头,下同)

2020年底前

加强公立医疗机构党风廉政建设。

国家卫生健康委

持续推进

部门联动加大违纪违法行为查处力度。建立多部门联合惩戒机制,严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为。

国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局、市场监管总局分别负责,中央纪委国家监委机关、最高人民法院、最高人民检察院参与

持续推进

完善配套政策,促进行业健康发展

加大财政投入力度。

财政部、国家卫生健康委

持续推进

合理调整医疗服务价格。

国家医保局、财政部、国家卫生健康委

持续推进

深化医保支付方式改革。

国家医保局、国家卫生健康委、财政部

持续推进

加快建立符合行业特点的薪酬制度。

人力资源社会保障部、国家卫生健康委、财政部

持续推进

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关键词:
严管,高值,耗材,医保,价格,医疗

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