执业药师 新变化公布

来源 | 赛柏蓝

整理 | 小婉

由于执业药师短缺的刚性问题仍然存在，远程审方成为很多省市尝试的过渡方案：广东、湖南长沙、山东、四川等多地已开通远程审方，本次相关部门出台更为细致的远程审方标准，或许对日后的全国推广有一定的借鉴意义 

成立远程药事服务机构，这几类人不得远程审方

近日，为了解决执业药师短缺问题，科学规范执业药师远程处方审核、指导合理用药等药事服务工作，唐山市印发了《唐山市药品零售连锁企业执业药师远程药事服务工作实施意见（试行）》的通知（以下简称《通知》）。

文件提出，药品零售连锁企业实施执业药师远程药事服务，应成立远程药事服务机构，隶属质量管理部门。设置远程药事服务岗位，从事远程药事服务的人员应具有执业药师资格，负责纳入远程药事服务体系门店的处方审核、用药咨询等药事服务工作。

远程执业药师数量应与企业经营规模相适应。以10家连锁门店为基数，至少配备3名远程执业药师，每增加10家远程门店增加1名远程执业药师。纳入远程药事服务门店不足10家的按照10家计算。如有经营中药饮片的远程门店，配备的执业药师中应有执业类别为中药学的执业药师。

虽然要求从事远程药事服务的人员应该具有执业药师资格，但也不是所有的执业药师都能任职远程药事服务岗位，文件显示，以下人员虽然具有执业药师资格，但不得任职远程药事服务岗位：

（1）法定代表人；

（2）2家门店以上（含2家）或门店与总部为同一人的企业负责人；

（3）连锁总部从事质量管理、验收人员；

（4）法律法规规定其他情况。

设备要求较高，大连锁头部效应更加明显

据了解，药品零售连锁企业应在总部设置统一的执业药师远程药事服务专区或办公室。与企业其他功能区域互不干扰，保持相对独立。

对药店来说，远程审方对所涉及的计算机系统及设施设备要求较高。通知显示，建立执业药师远程药事服务计算机管理系统，至少包括执业药师端、门店端。系统应具有处方登记、审核、传输、保存、查询和统计，以及视频通话等功能。能对远程审核的每个处方自动编制序号唯一的编码；能对执业药师进行身份证备案，通过人脸识别的方式登陆系统、审核处方等。

此外，还要配置远程药事服务专用计算机，人脸识别、摄像头、麦克风等设备，用于执业药师远程审方，用药咨询服务等。

由此延伸出来的问题是成本，以大参林广州远程审方平台系统为例，其系统开发的单次投入约200万元。

对于大连锁而言，随着未来远程审方模式推广，设备单次投入成本及后续门店接入成本将会持续摊薄。而对中小药店而言，信息设备接入的难度、成本等问题会更为突出和明显，到最后，大型连锁零售企业的头部效应将更为明显。

执业药师现场审方，每人每月不少于5天

此前，业内曾有观点质疑：如果一家药店配备一名执业药师，为了满足随时在职在岗审方的需求，执业药师就没有假日可言。

那么远程执业药师的在岗时间是如何分配的呢？是否解决了这个问题呢？

此次通知显示，远程药事服务执业药师不绑定任何远程门店采取轮班工作制，与远程门店营业时间同步，并满足远程门店营业时间全时间段药事服务需要。高峰时段可适当增加在线服务远程执业药师数量。

为丰富执业药师的实践经验，提高其药学技术服务能力，远程服务执业药师应到远程门店现场开展审方和药学技术服务工作，每人每月不少于5天。

存在严重情况，终止远程药事服务

为了加强监管，一方面，相关部门会加强远程执业药师在岗履职，以及远程药事管理系统使用情况的检查。

药品零售连锁企业未按规定运行远程药事服务体系，擅自降低标准条件，远程执业药师在岗人数不足、未行履行职责等，限期整改并暂停其远程药事服务。逾期未整改到位或被限期整改后屡次再犯，以及存在弄虚作假，隐瞒不报等其他严重情况的，终止其远程药事服务并取消登记。

被终止远程药事服务的门店应在规定时间配备驻店执业药师负责处方审核，否则应核减处方药品和甲类非处方药品的经营类别。

另一方面，监管部门要加强纳入相关硬件设施，将此内容作为日常监督检查重点内容。

通知提出，各县级市场监督管理部门应加强纳入远程药事服务门店相关硬件设施，处方药与非处方药分类管理以及远程药事服务开展情况的监督检查。

并将此内容作为日常监督检查重点内容，特别是对未凭处方销售必须凭处方销售的药品，或处方未经执业药师审核即销售的，一经发现，限期整改，暂停其远程药事服务工作和销售处方药品或甲类非处方药品，并按照《药品流通监督管理办法》从严处理；情节严重的报市局终止其远程药事服务，取消登记。

目前，由于执业药师短缺的刚性问题仍然存在，远程审方成为很多省市尝试的过渡方案：广东、湖南长沙、山东、四川等多地已开通远程审方，本次唐山市出台更为细致的远程审方标准，或许对日后的全国推广有一定的借鉴意义。