诺华53亿美元收购干眼症新药Xiidra 重塑市场格局

本文首发自汇众医疗，作者：汇众研究院

5月9日，瑞士制药巨头诺华宣布，将从日本武田制药手中收购干眼症药物Xiidra的全球收益，支付34亿美元的前期款项，未来达到特定销售额时还将支付19亿美元的里程碑款。这是继今年4月剥离爱尔康后诺华在眼科领域的又一重大举措。

2017年上市的Xiidra是Shire（于2019年1月被武田制药收购）的重磅眼科药物。2016年，Shire公司通过一系列收购建立起了眼科特许专营权，Xiidra便是该公司在2013年出资1.6亿收购SARcode Bioscience获得。

Xiidra滴眼液是全球范围内获批上市的新型的小分子整合素抑制剂，其治疗机制是lifitegrast可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1，抑制细胞因子的分泌，最终防止炎症发生来治疗干眼症，一经推出就成为美国市场上第一个处方滴眼液。

2018年被业界一致看好的Xiidra销售额达4亿美元，是一款名副其实的潜在重磅药物。诺华表示，预计此项交易将于今年下半年完成，并将聘用该药相关的400名员工。

干眼症又称为角结膜干燥症，是由于泪腺分泌不稳定导致没有足够量的泪液和眼表损害，致使眼部出现多种症状，如炎症、疼痛、发红、发痒的一类疾病。作为一种慢性眼部疾病，并伴随炎症，最终可能导致对眼球表面损伤。据悉，临床中干眼症已经成为除了屈光外的第二大眼病，据相关数据显示我国干眼症患者数量激增，以每年10%的速度增长。发达国家的干眼发病率约为15%~16%，而我国的干眼发病率在21%左右。

来源：汇众医疗-因钽数据；华医资本

全球眼科市场已经超过250亿美元，从用药病症来看，占比最高的三类分别为抗感染用药、抗炎抗过敏用药和视疲劳干眼症用药，三类总占比接近60%，其中干眼症用药占比15%，治疗干眼症药物销售收入超30亿美元。美国是全球最大的眼科用药市场，欧洲紧随其后，然后是亚太地区。亚太地区、拉丁美洲作为眼科药物的新型市场，未来市场容量有望保持快速增长。

来源：汇众医疗-因钽数据

Xiidra上市前，干眼症市场已经有长达13年的时间没有新药突破，整个市场呈现高度集中，2016年艾尔建的Restasis销售收入达17.35亿美元，创下上市以来的最好成绩，市场份额占比近半。而Xiidra的上市让干眼症治疗市场的激烈对抗一触即发。

据Restasis的药物标签描述称，该药物能够增加眼睛产生泪液的能力，也就是说该药物仅仅被定义为人工眼泪的替代品。而对于Xiidra而言，标签范围更广，是肝炎病症状和体征的治疗。此外，研究表明Xiidra起效更快，约2周左右便可环节病痛，而Restasis则需要6周的时间。

2017年Restasis迎来了专利悬崖。艾尔建为了保护Restasis的专利略施一计，将Restasis专利转让给美国一个原住民部落圣瑞吉斯莫霍克部落，再通过该部落将专利重新独家授权艾尔建。

Restasis的仿制品预计在2018年推出上市，仿制药巨头迈兰在联邦法院的案件中虽然胜诉使得Restasis专利无效，但由于美国地区的种种专利保护措施，导致干眼症市场依旧未被撼动，使得艾尔建在2018年稳住了市场，创造了近12亿美元的销售。不过最近又有风声透露，Restasis的仿制品将在3月底之后开始打入市场。据悉，梯瓦、Amneal等公司都在对Restasis的市场虎视眈眈。

日渐失去眼科领域的艾尔建日子并不好过。近日发布的2019年第一季度业绩报告显示，一季度净营业收入36亿美元，每股亏损7.25美元；营业损失23.1亿美元，包括减值影响；营业利润16.3亿美元，较去年同期下降7.6%。眼科摇钱树Restasis多起诉讼失败，导致销售额下降10%。此外重磅抗抑郁药rapastinel治疗重度抑郁症关键III期项目失败导致公司减值24.7亿美元。只能依靠医美产品肉毒杆菌毒素BOTOX和玻尿酸JUVÉDER来缓冲业绩下滑的影响。

此外，日本眼科处方药市场份额排名第一的参天制药，旗下干眼症药物Ikervis，经人工泪液治疗干眼症及角膜炎的治疗也已获得欧盟批准，将为欧洲干眼病患者提供首个处方药，同时标志着该地区严重干眼病患者临床治疗的重大进步，有望进一步瓜分市场。并且随着技术的进步，干眼症治疗的治疗方式也不仅局限于外部的眼药水治疗，国外市场上也将涌现大量的新药和设备。

最后，53亿买下Xiidra的诺华表示，此次收购将加强其在眼科领域的核心地位，与之前的扩大自身业务项目相比，这一轮诺华选择了巩固处方药领域，强化自身优势，让业务更加集中从而产生最大的利润。

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参考来源：

失去Restasis后，艾尔建还有什么？

Shire在美国推出干眼病新药，艾尔建霸主不保