降压药缬沙坦会致癌？

最近一段时间，总有患者打电话来咨询，沙坦类降压药到底还能不能吃了？我们很奇怪，因为这已经是去年的一个事件，为什么又在发酵？仔细询问后得知， 该患者是因为看到网上描述的“降压药缬沙坦致癌事件”才关注到这个药。那么，今天我们就来说一说这个所谓的致癌事件。

网络报道截图

首先，我们来说说缬沙坦。缬沙坦是沙坦类降压药的一种，作用是降低血压，用于治疗高血压，同类产品还包括氯沙坦、厄贝沙坦等。那么，这个降压药怎么会致癌呢？

其实，这是第一个被误解的地方。去年的类似事件，完整的描述为“在缬沙坦原料药中检出可能致癌的物质”。看看，真正与致癌有关系的不是缬沙坦这个成分，而是另外一种成分，叫做DNMA（亚硝基二甲胺）。这个NDMA，具有致癌性，在WHO世界卫生组织的致癌物分级里面，属于2A级别。

致癌物NDMA结构式

那么，缬沙坦药物中为什么会有NDMA这个物质呢？ 这就是第二个被误解的地方。有些患者认为，这种物质是被添加或者残留在里面的。其实，NDMA的存在，完全是现行药物合成工作过程中不可避免的副产物，或者说“系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质”。NDMA这个副产物，不只是缬沙坦合成过程中会存在，在什么橡胶、杀虫剂、染料的化工生产中，经常存在。

化学合成中不可避免会有杂质和副产物（图片来源于图虫创意）

然后，既然这个现行合成工艺有问题，是不是国内的有问题，国外的没问题？这就是第三个被误解的地方。根据去年类似事件中相关药品生产企业的说明，“该生产工艺已获得相关国家注册部门的批准。截止本公告日，各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准”。也就是说，无论国内还是国外，这个工艺本身是合法合规的没有问题。换句话说，大家之前根本就不知道这个工艺过程中NDMA杂质的存在，也就没有相应的管控标准。正因为这样，缬沙坦事件之后，印度、法国等国家也在自家药厂生产的沙坦类药物中检出同类成分，而且不只是缬沙坦，氯沙坦和厄贝沙坦也中招哦。

说到这，大家明白了吧，真正可能致癌的成分，不是缬沙坦，而是在现行合法合规的沙坦类药物合成工艺下，不可避免产生的固有杂质，NDMA。

最后，我们再来说一说NDMA的致癌性问题。含有可能致癌的成分，不代表一定能致癌，更不代表只要沾一下就会致癌。NDMA属于2A级别的致癌物，意思是动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限，尚不十分明确。同时，沙坦类药物中含有的NDMA是极微量的，微量到之前根本没有注意到它。只是说，降压药一般是终身服用，长期摄入可能会有风险，为了谨慎将其召回。

实际上，最早与NDMA致癌有关的事情，其实是我们日常生活中就能碰到的剩菜和腌肉。众所周知，剩菜中会有亚硝酸盐，而腌肉中可以直接添加作为防腐剂的亚硝酸盐，这些亚硝酸盐可以在特定条件下转化为亚硝胺。因此，大家总说，剩菜少吃，胭脂肉类少吃。我们认为，这种日复一日的饮食习惯，可能才是更需要大家注意的地方。

腌制肉类的亚硝酸盐会转化为亚硝胺

最后，好消息，现在国内国外已经对沙坦类药物中的NDMA及同类成分设置了限量检查，每一批上市销售的沙坦类药物都需要进行检查。所以， 如果你正在服用的药物，没有出现在药监局的召回名单上，那就安心服用吧。