专业医疗仪器设备走入千家万户 安全引担忧

随着更多的医疗级技术朝向消费级穿戴装置发展，为了提高对于用户的吸引力，这一类预防医疗仪器除了增加医疗保健功能，还衍生出协助用户解读数据的第三方服务模式，医疗器材的功能也不断提升，加上物联网(IoT)概念的风行，由专业的医疗数据服务团队在远程提供数据的解读、分析与反馈。

为了避免医疗资源的浪费，居家看护也越来越在高龄化时代受到重视，一些更专业的医疗电子设备甚至已开始渗透到一般民众的家中。但这些智能化的专业或消费性医疗电子器材真的能够帮助到病人，保证病人在使用时的安全吗？

根据美国病人安全组织ECRI的调查，2017年病人10大议题问题中，电子病历的外流、准确且迅速的判定病灶、临床决策支持系统(ClinicalDecisionSupport，CDS)的正确使用、病患身分识别、药物使用的正确性、错误的预防方式等，都会严重威胁病人的生命安全。

现在的医疗电子器材如何在各种功能或是侦测精准度不断进展，以及透过医疗平台分析相关数据，给予病人相关建议的同时，提供最保障的安全性，真正发挥其效用，都将是半导体业者与医疗器材制造商，甚至医疗单位都需要思考的问题。

智能化的医疗电子势必得内建连网技术，以便与用户的行动装置或是云端链接。不过，既然牵涉到连网技术，数据和控制安全对于医疗设备极其重要，那么用户的数据安全，就得相当受到重视。

为了解决医疗电子安全性的问题，半导体业者也开始根据现阶段医疗电子的发展，而提出相对应的新方案

业内人士分析指出，对医疗设备本身进行保护以使其免遭入侵和控制已成为设计人员密切关注的问题，对于医疗设备设计人员而言，使用整合有硬件加密引擎的微控制器(MCU)、独立加密/身份验证产品，以及可为医疗设备及其数据提供保护的软件链接库相当重要。目前的微控制器内建了不同程度的加密方式，如随机数生成器、硬件/软件加密引擎等，以提供符合产品设计时所需的安全等级。但随着新的医疗电子逐渐不再需要透过第三方——即行动装置或个人计算机，而是直接连上云端控制中心，就得提升装置的安全性。

笔者认为，未来，穿戴式医疗电子将越来越走进千家万户的生活，对于这些医疗设备的安全性，如何做到让使用者可以百分之百的信任，其实关键掌握在产品研发业者与组件供货商身上。消费者对医疗电子安全性的需求是永无止尽的，加上黑客的能力也不断在提升，因此未来会看到一些医疗电子仪器会额外在内建一颗安全芯片。