国际妹 | 屡教不改！凯撒医疗又被罚了220万美元

美国首个癌症基因疗法获FDA正式批准可谓这两天业内最劲爆的消息了。该疗法通过重新编辑患者自身细胞来对抗致命癌细胞，打开了医疗创新的全新领域。然而，以天价上市的首个抗癌“基因疗法”，到底是癌症患者的福音还是负担？

【头条】

8月31日凌晨，美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华的CAR-T疗法Kymriah 上市。属全球首个获得批准的CAR-T疗法，同时也是美国市场上“首款基因疗法”，将主要用于治疗儿童和青年所患的白血病和骨癌。

目前，一次性治疗的费用为 47.5 万美元，但诺华承诺，在患者接受治疗后的一个月之内，如果治疗没有产生效果，将全额退款。（MIT Technology Review）

【锋报】

除了批准首款基因疗法外，FDA最近还掀起了一场针对开展未获批准干细胞疗法“黑诊所”的严打风暴：

8月28日，FDA宣布，已查抄加利福尼亚州细胞免疫公司（Stem Immune Inc）用于制作未经批准的干细胞产品。此外，遭FDA曝光和严打的医疗机构还包括位于加州的多家机构。 FDA宣称，希望通过加强相关领域的监管和执法行动，清理可能破坏整个再生医疗行业健康发展的利益熏心的害群之马。（健康点healthpoint）

除了FDA的监管，加州政府对各医疗机构的监督也是一直在线：

近期，凯撒医疗系统再次被加利福尼亚州罚款220万美元，原因是他们未能向Medi-Cal（加州医疗保险计划）提供患者护理数据。今年1月，由于同样的原因，凯撒已被罚款250万美元。（Healthecare DIVE）

美国医疗监管机构忙着审批和严打，英国政府这边也没闲着：

8月30日，英国《每日电讯报》报道称，英国政府宣布为国家生命科学研发部门拨款1.6亿英镑(约合人民币13.6亿元)。其中核心项目为建立新国家级研究中心，旨在探寻流感的治疗方法。（环球网）

与英国政府相比，印度这边就显得非常“不给力”：

继“断氧门”风波后，印度LiveToday网站报道称，印度北方邦戈勒克布尔县巴巴·拉加夫·达斯医院被曝过去3天内，又有61名儿童死亡，其中30名儿童是在过去48小时内死亡的。（人民日报海外网）

下面一起来关注两起大手笔的并购合作：

8月30日，赛默飞世尔对外宣布，已经完成72亿美金对药物研发外包公司Patheon的收购，后者是医药合同定制研发生产（CDMO）市场的主要参与者，提供小分子和大分子的研发方案。据悉，这次收购将让赛默飞世尔进入规模达400亿美元的CDMO市场。（Genomeweb）

据业内人士透露，制药终端市场已成为赛默飞世尔5年来增长最佳的终端市场，因此不难理解赛默飞世尔会更积极地投资于这个市场。有好消息的除了赛默飞世尔外，还有下面这两家：

近日，阿斯利康与Takeda达成4亿美元帕金森药物开发协议，共同开发帕金森候选药物MEDI1341及其后期商业运营权。该药物主要通过抑制a -synuclein蛋白在脑内合成和积聚变性，以阻止或者延缓帕金森症的发作及恶化。（BioSpace）

【开眼】

注意，前方的研究可能会颠覆你的认知哦！近日，加拿大麦克马斯特大学的研究人员公布了一项关于碳水化合物、脂肪和心血管疾病关系的研究，该研究历时10年，涉及18个国家13万多人的。

研究结果不知道打了多少人的脸，实在是太颠覆人们的常识了：高碳水化合物的摄入和更高的死亡率有关；总脂肪和部分脂肪，能降低总因死亡率；脂肪和心肌梗死、心血管疾病没有关系；饱和脂肪可能降低中风的风险。（The Lancet）

此外，该研究有几项重点非常值得一看：

1. 每天摄入375-500g的蔬果和豆类在降低非心血管死亡风险和全因死亡风险上效果最明显；

2. 生蔬菜的摄入也很重要，每天吃2份以上的生蔬菜能将全因死亡风险降低31%；

3. 脂肪和饱和脂肪酸摄入较多，全因死亡风险和中风风险下降；

4. 碳水化合物摄入较多，全因死亡风险增加28% 。（奇点网）

考虑到上述研究结果，全球的膳食指南，恐怕需要重新考虑定制标准了。除了《柳叶刀》的最新研究外，下面这项针对100多万患者进行的为期14年的调研也同样令人大开眼界：

高胆固醇的女性患乳腺癌的几率降低月45%，同时死亡率也有所改善。此外研究人员还发现，他汀类药物或可以降低乳腺癌的发病率和死亡率。（American Pharmacist Association）

【新招】

近期，一则关于克利夫兰健康系统华丽逆袭的新闻赚足了人们眼球。那么，第二季度利润增两倍的克利夫兰有什么高招呢，一起来看看：

据报道，2017年第二季度，克利夫兰健康系统营收达21.6亿美元，高于去年同期的19.8亿美元。第二季度的利润为1.31亿美元，是去年同期（4020万美元）的3倍。官方回应称，患者数量增加是高收入的主要原因。（健康界）

克利夫兰吸引患者，实现利润增长有秘籍，而患者选医院也有宝典：

在美国，医疗机构和医生的收入已经与患者满意度挂钩，医疗服务人员已经不能再忽视网络评价和星级评定。雅典娜健康公司研究表明，患者在Yelp、猫途鹰以及其他网站上的评价都是符合患者体验评分系统（HCAHPS）调查问卷标准的，应该被严肃对待。（健康界）

【大嘴】

如今，科技企业把医疗当摇钱树，越来越多的技术人员进入医疗业，也想从其中分得一杯羹。然而，理想很美好，现实却很骨感：

Providence Health & Services（PHS）首席数字官阿伦·马丁表示，当软件开发者了解到医疗体系的复杂性及其根深蒂固的利益链条、监管困难、销售周期长等消极面后，他们的创业热情会慢慢变成心酸历程，好似进入“绝望之坑”。（健康界）

与医疗科技企业的绝望相比，美国医改这边最近却满是希望：

随着奥巴马医改讨论的深入，单一医保付费模式（single-payer）在进步民主党人士中的呼声越来越高，来自哈佛医学院的医学教授以及剑桥健康联盟的Adam Gaffney认为，只有单一医保付费模式才能从真正意义上给予人们选择权。届时，人们将无需再关心保险计划提供的选择，而可以去喜欢或信任的医生和想去的医院，得到需要的治疗。（FOX NEWs Politics）

【趣你的】

“自拍”APP横空出世，这下自拍再也不是年轻人的专利了。

美国华盛顿大学科研人员最近开发出一款智能手机应用，通过“自拍”即可检测胰腺癌等疾病：

这款名为BiliScreen的App结合了手机拍照功能、机器视觉算法和机器学习工具等技术，能够对人眼虹膜（俗称白眼仁）中的胆红素水平进行识别，通过细微颜色变化发现病情。（新华网海外版）

【妹读】

印度北方邦的这家公立医院，在较短时间内发生入院患儿接连死亡事件，仅8月份一个月就有至少217名儿童死亡。近日悲剧重演，再次暴露出印度公立医疗系统投入严重不足的困境，以及社会底层民众难享完善社会福利保障的弊病。印度医院“病灶”到底在哪？谁又能为这一次次的悲剧负责呢？

今天的读报就到这里，国际妹祝您有一个愉快的周末。

【金誉奖】

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