解读贝达药业IPO:从创新药向仿制药转型

2014
07/09

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疑夕 / 健康界
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如果一家化学药企业9年没有产品更新,那是肯定有没前途的,何况新药研发风险非常大,做了还不一定成功。

浙江贝达药业马上就要IPO了,作为中国名气最大的创新药公司,这支股票注定会非常热门。之前网友艳花高树写了一篇评论,与我的看法基本一致,贝达的前景不是完全乐观。贝达的第一个1.1类IND是2005年,第二个1.1类IND却是2014年,中间相差了整整9年,难怪网友要说它青黄不接了。

如果一家化学药企业9年没有产品更新,那是肯定有没前途的,何况新药研发风险非常大,做了还不一定成功。贝达不会不清楚这一点,虽然很难开口说自己更想做仿制药,但实际行动已经告诉我们,贝达要转型做仿制药了。

贝达药业董事长丁列明

此次IPO计划募集11亿,其中4亿用于买设备、做新药,另外4亿是用于建厂区生产埃克替尼、缬沙坦、氯法拉滨、氨氯地平、苯丁酸钠,剩下的用于管理、营销以及与Amgen的合作,可以说一半的资金用于仿制药和营销网络。

目前贝达的pipeline中1类新药有6个,仿制药则有16个,五年内不会有1类新药上市。总的感觉就是埃克替尼太取巧,就如同苹果砸到牛顿脑袋,它的成功很难复制出来,贝达研发埃克替尼学到的经验派不上用场。

新药中进度最快的是c-Met抑制剂,这个靶点风险比较大,而且落后于和记黄埔/阿斯利康共同开发的沃利替尼。GLP-1类似物虽然是长效的,但国外一周注射一次的已经上市,而且国内浙江华阳、河北常山等已经申报me-too,贝达并不占优。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B风险更大,能不能做成还很难说,起码是七八年以后的事了。

贝达药业pipeline

目前贝达的仿制药研发能力还非常有限,毕竟公司做研发的才100多人,比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齐鲁等仿制药大佬,也比不上华威、汉康等新兴的仿制药研发力量。缬沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、来那度胺等心血管、肿瘤大品种都排在N家之后,能拿到首仿的就苯丁酸钠和氯法拉滨,苯丁酸钠是罕见病用药,市场非常有限,氯法拉滨市场不大不小,但要从齐鲁手里抢市场,而且利润要分给山西普德药业。

贝达与Amgen搞的合资公司我不太清楚,但帕妥木单抗这个药注定是天价,政府不会给太多的扶持,贝达也只算是个代理,我觉得赚不到太多。未来5年贝达很难找到一个新的金矿,主要营业收入还得依靠埃克替尼。

一个突出的问题是,吉非替尼和厄洛替尼的专利在2016年就到期了,大量仿制药厂家已经磨刀霍霍,包括实力非常强大的恒瑞、豪森、齐鲁、石药、正大天晴、海正、罗欣、科伦。如果让我在12000元的埃克替尼与4000元的厄洛替尼之间选择的话,我会选择后者,虽然没有证据表明厄洛替尼疗效更好。

国内EGFR抑制剂2008-2013年销售额(单位:亿元)

2013年埃克替尼的销售额年增涨率是54%,2014、2015两年维持50%的年增长率比较吃力,以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期销售狂飙,后面速度就很慢了。个人预计埃克替尼2015年的销售额达到7-9亿,然后会进入平台期,每年大概产生3-4亿的净利润,贝达公司的总市值大约150亿。

如果政府利好政策,贝达药业受益将非常大,去年仅浙江地区的销售额就有8000万,可惜在其他省份没有这种待遇。另外贝达现在需要一些仿制药来扩充实力,但品种都困在排队长龙中,如果国家能加快仿制药审批,让贝达有机会在市场瓜分完毕前进入,贝达未来的路会好走得多。

贝达是中国新药研发小企业的一个缩影,虽然新药上市了也产生了不错的收益,但底子薄的问题始终存在,单纯卖新药是有很大风险的,需要有仿制药产品库做缓冲,这也是恒瑞等老牌仿制药厂家转型做新药发展更快的原因。


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关键词:
贝达药业,仿制药,IPO,埃克替尼,厄洛替尼,销售额,新药

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